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For our location in Tübingen, Germany, we are looking for our Quality and Regulatory Affairs department for a

Clinical Evaluation Manager (m/f/d)


Your Responsibilities


  • Responsible point of contact for clinical evaluations of defined product groups and development projects
  • Preparing, reviewing and updating clinical evaluations
  • Support in evaluating non-interventional studies, clinical data and other clinical matters
  • Internal consulting and training on matters related to clinical evaluations
  • Assistance in developing and improving clinical regulatory strategies of defined product groups and development projects as well as processing the related documents
  • Optimising the relevant processes and workflows for clinical evaluations

Your Skills


  • Degree in human medicine or natural sciences or medical qualification with experience in the field of medical technology
  • Ideally experience in quality management, regulatory affairs and technical documentation
  • Professional experience in preparing and updating clinical evaluations desirable
  • Knowledge of the relevant standards, such as ISO 13458, MDR and MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
  • Strong sense of responsibility combined with a systematic and analytical approach
  • Confident demeanour, team skills and communication skills
  • Good command of spoken and written English
Benefits:

  • Flexible working hours
  • Induction program and on-demand training
  • Friendly work environment
  • Occupational health and safety management
  • Occupational pension plan
  • A secure workplace in a modern company

Are you interested?

If so, we look forward to receiving your application, including your salary expectations and the earliest possible starting date. Please apply via mail to career@erbe-med.com.

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen

Referenten für klinische Bewertung (m/w/d)


Your Responsibilities


  • Verantwortlicher Ansprechpartner für klinische Bewertungen von definierten Produktgruppen und Entwicklungsprojekten
  • Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen
  • Unterstützung bei der Auswertung von Anwendungsbeobachtungen, klinischen Daten und anderen klinischen Fragestellungen
  • Interne Beratung und Schulung zu Fragestellungen, die im Zusammenhang mit klinischen Bewertungen stehen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung von klinischen Zulassungsstrategien von definierten Produktgruppen und Entwicklungsprojekten sowie Bearbeitung der zugehörigen Dokumente
  • Optimierung der relevanten Prozesse und Abläufe für klinische Bewertungen

Your Skills


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Naturwissenschaften oder eine medizinische Qualifikation mit Erfahrung im Bereich Medizintechnik
  • Idealerweise Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technische Dokumentation 
  • Berufserfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen ist wünschenswert 
  • Kenntnisse der einschlägigen Normen wie z. B. ISO 13458, MDR und MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine systematische und analytische Vorgehensweise
  • Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:

  • Flexible Arbeitszeit
  • Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen

Are you interested?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal.

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