Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen
Pre-Clinical Study Manager (m/w/d)
Your Responsibilities
- Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
- Übernahme der Rolle des Prüfleiters bei GLP Studien (Study Director)
- Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC Anbietern, präklinischen Laboren)
- Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
- Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MPG, GCP, GLP und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
- Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
- Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
Your Skills
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien, idealerweise mehrjährige Berufserfahrung mit präklinischen GLP Studien
- Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
- Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
- Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Verhandlungssicheres Englisch
Benefits:
- Flexible Arbeitszeit
- Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersversorgung
- Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen
Are you interested?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal.
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